L'ispezione automatizzata infallibile trasforma il controllo di qualità del produttore medico

Alltrista Plastics utilizzava da più di 10 anni 24 ore su 24, 7 giorni su 7, due macchine di misura a coordinate CNC (CMM) nel suo stabilimento nel Regno Unito, che era diventato inefficiente. L'accuratezza e la ripetibilità del sistema di tastatura a contatto venivano compromesse a causa dell'età delle macchine. A volte il software si bloccava, rischiando una collisione fisica, danni alla sonda e forse anche al componente da controllare. Poiché le parti e gli assemblaggi medicali in plastica prodotti erano diventati più complessi nel tempo, in un ciclo di ispezione era spesso necessario uno stilo angolato, quindi l'operatore doveva scegliere tra una serie di configurazioni di sonda preimpostate, montarne una manualmente e calibrarla. Inoltre, la persona dovrebbe ordinare diversi programmi sullo schermo di un computer per identificare e caricare quello corretto.

L'intero processo è stato ottimizzato e automatizzato con l'installazione di due nuove CMM Altera S 10.7.6 prodotte da LK Metrology. È stato fornito anche il software di scansione e reportistica a 3 assi LK CAMIO insieme a una sonda di scansione Renishaw SP25M e una testa indicizzatrice motorizzata PH10M. L'SP25 è in effetti due sensori in uno, che consentono la scansione tattile a percorso continuo e il rilevamento a tocco di punti discreti. Insieme a una piastra matrice Renishaw per consentire il posizionamento accurato delle parti da ispezionare, la configurazione ha portato a un notevole miglioramento della produttività metrologica facilitando il fissaggio dei campioni, accelerando i cicli di misurazione ed eliminando virtualmente l'intervento umano e il conseguente rischio di errori. Non sarebbe stato fattibile aggiornare la capacità di scansione sulle vecchie CMM, poiché il costo sarebbe stato proibitivo e in ogni caso le macchine stavano diventando obsolete.

Il responsabile della qualità di Alltrista, Peter Makosa, ha dichiarato: “Ho utilizzato le CMM LK per diversi anni quando lavoravo per un produttore aerospaziale, che aveva standardizzato il loro utilizzo. Quando Alltrista ha deciso di aggiornare la propria sala qualità, ci siamo rivolti a quattro potenziali fornitori di macchine, incluso il fornitore storico. La risposta di LK è stata di gran lunga la più completa."

"Le macchine LK sono più alte delle nostre precedenti CMM, il produttore si è offerto di ridurre l'altezza dei modelli Altera S durante la loro costruzione in modo che potessero entrare comodamente nelle nostre porte e nella nostra sala di ispezione rinnovata."

L'azienda certificata ISO13485 è specializzata nello stampaggio a iniezione di plastica di dispositivi come sistemi di somministrazione di farmaci e imballaggi come blister per lenti a contatto, per l'industria medica, farmaceutica e nutraceutica. Le macchine per lo stampaggio a iniezione sono alloggiate principalmente in una camera bianca di Classe 7 e due di Classe 8. I dispositivi medici crescono sia in proporzione al fatturato che in termini di varietà e volume di produzione, negli ultimi dieci anni sono passati dal 30 al 50% della produzione e continuano ad aumentare. Un'altra tendenza è verso tolleranze di disegno sempre più strette sui prodotti di nuova concezione e requisiti GD&T (dimensionamento e tolleranza geometrica) più rigorosi.

Un rigoroso processo di convalida è alla base della fabbricazione di tutti i prodotti presso la struttura. Solitamente all'inizio di un nuovo ciclo di produzione, vengono prelevati e controllati 30 colpi contenenti, ad esempio, 15 componenti ciascuno, con i clienti che richiedono una capacità di processo di almeno Cpk 1,33 e spesso 1,67 o 2 (sei sigma). Le tolleranze sono generalmente abbastanza aperte sugli articoli in plastica, normalmente nell'intervallo da 50 a 100 micron, ma qualsiasi imprecisione di misurazione è indesiderabile, poiché consumerebbe parte della banda di tolleranza. Ancora più importante per la validazione è un elevato livello di ripetibilità.

Inoltre, Alltrista ha richiesto più dati per comprendere meglio alcune caratteristiche delle modanature, come la planarità delle facce di tenuta, i profili a forma libera e gli smussi. L'utilizzo di una sonda di scansione Renishaw ha consentito di fornire al reparto di produzione un numero enorme di informazioni in più per la messa a punto e la produzione degli utensili. Inoltre, costituisce un report molto più ricco per consentire ai clienti di comprendere più in dettaglio la produzione che viene eseguita per loro conto. Inoltre, il layout dei report ora è molto migliore, poiché i precedenti fogli di calcolo Excel aperti sono stati sostituiti da PDF bloccati generati in CAMIO. Includono un confronto tra parti e CAD codificato a colori che mostra la conformità del prodotto, con tutti i dati di accompagnamento, logo Alltrista, data e ora.